44.提供互联网药品信息服务的网站不得发布产品信息的药品：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品、放射性药品和医疗机构制剂。 放射性药品与其他药品最大的不同在于：放射性药品含有放射性核素，能够释放出射线。因此，凡在分子内或制剂内含有放射性核素的药品都被称为放射性药品，其具有放射性、不恒定性、自辐射分解、引入量少的特点。 45.禁止网络销售的药品：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品、放射性药品、血液制品、疫苗、医疗机构制剂、中药配方颗粒、复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片、右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂。 一方面，由于原料特殊，核药的生产、研发和经营，均受到国内不同政策监管，复杂与严格程度均远高于普通药品。另一方面，放射性核素不仅仅有放射性，同时还有区别于其他药物的特定半衰期、辐射自分解及不稳定性等特性，使得其对于物流配送有着极高的要求。 随着放射性化学、核医学、分子生物学技术的发展和多学科交叉融合，核药已经成为全球药品研发的热门领域。目前，全球有100多种放射性药物上市，诊断用核药平稳增长的同时，治疗用核药强势增长。 在技术、政策（例如，今年CDE发布了《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》；NMPA发布了《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》）、市场等多重因素推动下，国内核药赛道也在如火如荼发展。那么，在核药赛道迈入2.0时代的新机遇下，国内公司引领全球的突破口在哪？国产核药研发到底要不要去“卷”现在的热门靶点？国内的核素供应难题究竟如何破解？ 在技术、政策（例如，今年CDE发布了《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》；NMPA发布了《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》）、市场等多重因素推动下，国内核药赛道也在如火如荼发展。那么，在核药赛道迈入时代的新机遇下，国内公司引领全球的突破口在哪？国产核药研发到底要不要去“卷”现在的热门靶点？国内的核素供应难题究竟如何破解？ 93.不得发布广告的产品包括：①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品和医疗器械;②医疗机构配制的制剂;③军队特需药品、军队医疗机构配制的制剂;④依法停止或禁止生产、销售和使用的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品等。 行政审批程序上，核药研发企业需经国务院国防科技工业主管部门审查同意，经国务院药品监督管理部门审核批准后，再由相应省级药品监督管理部门发出《放射性药品生产企业许可证》。经营核药的企业，也要经国务院药品监督管理部门审核，受到国务院国防科技工业主管部门批准后，才能获得《放射性药品经营企业许可证》。 放射性药物是指含有放射性核素的用于医学诊断或者治疗的一类特殊药品，在诊断和治疗中拥有独特优势及巨大的市场潜力。 51.药品零售企业不得经营的药品：中药配方颗粒、医疗机构制剂、麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品(包括含有“米非司酮”成分的药品制剂)、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗、体内诊断试剂、体外诊断试剂（药品）以及我国法律法规规定的其他禁止零售的药品。 “有些特殊药品的赠与，则直接属于违法行为。”他介绍，精神药品、放射性药品、麻醉药品等，因这类药品有的只能用于医院医疗、教学和科研的需要，有的则属于禁止公民随意持有的药品，这些药品的管理和使用都必须严格遵循专门的管理条例，比如《麻醉药品和精神药品管理条例》。 确实，患者在使用放射性药品后短期内会被视为“行走的放射源”，特别是排泄物中的放射性核素，会对环境形成一些污染。因此一般情况下，患者根据接受放射性药品的量，须按要求进行适当隔离，并对排泄物进行收集。 放射性药物又称放射性药品，是指含有放射性核素制剂或者其标记化合物用于临床诊断或者治疗的药品，其具有自辐射分解、引入量少等特点。目前，众多放射性药品正广泛应用于肿瘤诊疗、心肌显像、神经退行性疾病等多种疾病的治疗以及诊断。 例如，我国对于核药有着极其严格的监管。自1975年以来，我国多次出台法律对放射性药品进行监管和指导，各方面规定的复杂与严格程度远高于普通药品。 PET药品的描述和组成提供所使用的任何稀释剂和所用的容器封闭系统的描述提供放射性原料药的放射化学形式、比活度和放射性药物放射性浓度如果药品的放射性标记采用套件设置的形式，需提供每个小瓶的描述和组成 99、 提供互联网药品信息服务的网站不得发布产品信息的药品：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品、放射性药品和医疗机构制剂。 一方面，核药兼具放射性和半衰期，这将涉及放射性同位素获取、放射性药品业务资质、环保要求等诸多问题，存在复杂的技术壁垒。另一方面，由于核药的特质，生产企业需具备生产许可证，经营企业需具有经营许可证，行业面临包括药监、环保等部门在内塑造的较高政策壁垒。 “放射性药品”因具有放射性，大部分人第一反应都是“危险”，且放射性核素一般是经核反应堆中分离提取、回旋加速器生产、放射性核素发生器生产等途径获取，似乎“危险”的标签更升一级。 作为我国最大的放射性药物生产企业，药品分部是中国同辐的核心业务板块，其拥有丰富的核药产品，覆盖骨、心脏、脑、肺、淋巴、甲状腺等脏器的诊断性核药，以及甲亢、甲状腺癌、骨转移癌及脑癌等疾病的治疗性核药。 为加强药品经营质量安全管理，结合相关法律法规和监管工作要求，《办法》明确，药品经营企业不得经营疫苗、医疗机构制剂、中药配方颗粒等国家禁止药品经营企业经营的药品。药品零售企业不得销售麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、终止妊娠药品等国家禁止零售的药品。 目前，截至2023年10月6日，中国已有45种放射性药品获批上市，全球已上市放射性新药品种达到68款，全球范围内创新性放射性药物的研发管线达到了340种。沙利文数据显示，当前国内有75条在研管线，海外近7000条管线进入临床，创新核药研发开始进入高产期。不仅仅是用于癌症治疗，放射性药物的临床应用范围也在不断扩大，包括心脑血管、白血病、内分泌、甲状腺等疾病。 二是放射性物质可能对药品类产品的有效性和稳定性产生影响。放射性物质可能与药品中的成分发生反应，从而导致药品品质下降或失效。一旦用经过核污染的水生产药品，后果将不堪设想！如果核污水被用于清洗设备或用作制剂中的水源，可能会污染药品生产环境，增加药品受到细菌、病毒等污染的风险。 在治疗方面，放射性药品可利用其在靶组织浓聚的特性，以放射性核素衰变发出的射线近距离照射病变组织，产生局部电离辐射生物效应，从而抑制或破坏病变组织，达到治疗效果。 76、 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书，应当印有规定的标志。 为加强药品经营质量安全管理，结合相关法律法规和监管工作要求，《办法》对药品经营企业不能经营的药品给出了明确范围，即药品经营企业不得经营疫苗、医疗机构制剂、中药配方颗粒等国家禁止药品经营企业经营的药品。药品零售企业不得销售麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、终止妊娠药品等国家禁止零售的药品。